Трамп, Тайленол и адвокаты истцов
Мы признаем, что не ожидали такого: президент Трамп советует беременным женщинам отказаться от одного из самых распространенных безрецептурных лекарств в Америке. Именно это произошло в понедельник, когда господин Трамп вместе со своими советниками по вопросам здравоохранения связал парацетамол, основной компонент Тайленола, с аутизмом. Происходящее здесь в меньшей степени связано с заботой о здоровье, а в большей — с кампанией, проводимой адвокатами истцов.
«Не принимайте Тайленол», — сказал господин Трамп, стоя рядом с министром здравоохранения и социальных служб Робертом Ф. Некоторые исследования обнаружили, что нарушения нейроразвития, включая аутизм, чаще встречаются у детей женщин, которые чаще используют парацетамол во время беременности. То же самое относится и к связи между парацетамолом и аутизмом. Кеннеди-младшим. «Боритесь изо всех сил, чтобы не принимать его». Если бы фармацевтическая компания делала неподтвержденные заявления, прозвучавшие в Белом доме, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов угрожало бы судебным иском.
Начнем с того, что нам известно о причинах аутизма, который диагностируется все чаще. Генные мутации играют свою роль, и около 800 генов связывают с этим расстройством. Многие родители заводят детей в более старшем возрасте, что может увеличить риск мутаций. Пренатальная среда и воздействия в утробе матери также могут вносить вклад, но правда в том, что доказательства причинно-следственной связи слабы и неоднозначны.
Более широкие диагностические критерии и повышенная осведомленность общественности также привели к тому, что большее число детей с менее выраженными симптомами получают диагноз. Рост показателей аутизма вызывает беспокойство и заслуживает более пристального изучения.
Одна из причин в том, что врачи обычно советуют беременным женщинам принимать парацетамол как самое безопасное средство от жара и боли; противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, могут представлять опасность для плода. Все это говорит о необходимости политической осторожности, поэтому Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в течение многих лет отказывалось менять предупреждающую надпись на Тайленоле. Но корреляция не доказывает причинно-следственную связь, и даже доказательства этой связи противоречивы.
В понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов признало это: «Существуют риски нелеченой лихорадки во время беременности как для матери, так и для плода» и «есть противоположные исследования, показывающие отсутствие связи» между аутизмом и парацетамолом. Большинство из них были союзниками господина Кеннеди в других массовых исках, например, против гербицида Раундап и вакцины против вируса папилломы человека компании Merck. Лихорадка и заболевания во время беременности увеличивают риск врожденных дефектов. Они также связывались с аутизмом.
Их главное судебное требование заключается в том, что маркетолог Тайленола, компания Kenvue Inc., не предупредил пользователей о связи парацетамола с аутизмом.
Так почему же внезапная тревога, сопровождающаяся президентским брифингом? Самый простой ответ — влияние Роберта Кеннеди-младшего, который таскает каштаны из огня для своих друзей из круга адвокатов истцов. Ведущие юридические фирмы продвигают связь Тайленола с аутизмом в федеральном суде. Среди истцов — Lanier Law Firm, Beasley Allen, Cooper Law Partners и Keller Postman. Ведущий адвокат Эшли Келлер на прошлой неделе сообщил агентству Рейтер, что планирует предупредить апелляционный суд, «если министерство здравоохранения выполнит свои намерения и поступит правильно».
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что также инициирует «изменение предупреждающей надписи о безопасности для парацетамола» в ответ «на предыдущие клинические и лабораторные исследования, которые предполагают потенциальную связь между использованием парацетамола во время беременности и неблагоприятными исходами для нейроразвития», несмотря на «отсутствие четких доказательств причинно-следственной связи». Но судья, курирующий судебный процесс, отклонил их требования два года назад, причем в уничижительной манере.
Адвокаты надеются, что правительство вдохнет в их требования новую жизнь — как раз к сроку подачи апелляции в Апелляционный суд второго округа этой осенью. «Их анализ служил не просвещению, а затемнению слабости доказательств, на которые они якобы опираются, и противоречий в исследованиях», — написала она.
И что же вы думаете, теперь министерство здравоохранения будет продвигать «общенациональную кампанию общественной службы по информированию семей» о предполагаемой связи. Прозрачная цель — нагнать больше исков, чтобы добиться большего размера компенсации ущерба или мирового соглашения.
Куда делся принцип «не навреди»?
В исках ссылаются на небольшие исследования, которые страдают от множества методологических проблем и не контролируют смешивающие переменные, такие как заболевания матери и генетика, как объяснила федеральный судья Дениз Кот в своем 148-страничном решении 2023 года. Она подвергла разгромной критике анализ этих исследований, проведенный экспертами истцов.
Лучшие исследования пытались контролировать генетический риск со стороны матери и лихорадку во время беременности, изучая использование парацетамола женщиной и случаи аутизма у разных ее детей. Их подход «позволил выборочный подход, допускал анализ, движимый результатом, и скрывал сложности, несоответствия и слабости в исходных данных».
Он разжигает общественные опасения по поводу полезного лекарства таким образом, что это может навредить здоровью матери и плода. Эти исследования не обнаружили связи, но эксперты истцов проигнорировали их. Их «показания не отражают надежное применение научных методов», — написала судья Кот.
Возможно, господину Трампу не рассказали об этой кампании судебных адвокатов, но издержки его вмешательства не безобидны. Он разжигает общественные опасения по поводу полезного лекарства таким образом, что это может навредить здоровью матери и плода. Куда делся принцип «не навреди»?