Я руковожу FDA. Реклама фармкомпаний вредит американцам.
Американская реклама лекарственных препаратов наполнена танцующими пациентами, сияющими улыбками и запоминающимися рекламными песенками, которые заглушают мелкий шрифт. Это не просвещение — это отвлечение по замыслу. Не так должна осуществляться медицинская практика.
На этой неделе президент Трамп и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов приняли меры для обуздания вводящей в заблуждение фармацевтической рекламы, нацеленной на потребителей. Существующее регулирование Управления гласит, что реклама не должна создавать «вводящее в заблуждение впечатление» и должна обеспечивать «справедливый баланс» между преимуществами и рисками лекарственного средства. Но многие современные рекламные ролики не соблюдают эти стандарты. Фактически, самым распространенным посылом, кажется, является то, что препарат мгновенно преобразит вас, заставив бесконечно петь и танцевать.
Слишком долго эта реклама искажала отношения между врачом и пациентом и создавала растущий спрос на лекарства, независимо от того, подходят они данному пациенту или нет.
Раньше Управление должным образом обеспечивало соблюдение нормативов, регулирующих фармацевтическую рекламу, и в результате такая реклама была редкостью. Но со временем Управление стало слишком снисходительным. В прошлом отдел Управления, отвечающий за надзор за рекламой лекарств, направлял более 100 предупредительных писем фармацевтическим компаниям каждый год. Но эти цифры сократились. В две тысячи двадцать третьем году Управление направило всего одно предупредительное письмо. А в прошлом году оно не направило ни одного.
Вводящее в заблуждение впечатление создает не только телевизионная реклама. Все чаще платят влиятельным лицам в социальных сетях за продвижение фармацевтической продукции, часто без упоминания о побочных эффектах. Обзор две тысячи двадцать четвертого года в Журнале исследований фармацевтических медицинских услуг показал, что многие фармацевтические рекламные объявления в социальных сетях скрывали информацию о рисках.
Столь же нагло интернет-аптеки рекламируют лекарства, упоминая только положительные стороны, что может способствовать культуре употребления таблеток в Америке. Наиболее явным это нарушение регулирования Управления стало ранее в этом году, когда Hims & Hers запустила рекламу во время Супербоула, демонстрирующую преимущества препаратов GLP-1 без какого-либо упоминания о побочных эффектах.
Управление принимает меры. На этой неделе агентство направило примерно 100 писем с требованием прекратить и воздерживаться фармацевтическим компаниям, чья реклама была признана нарушающей закон. Это включает несколько интернет-аптек. Управление также направило тысячам компаний письма с предупреждением удалить рекламу, нарушающую закон, и уведомлением о нашей новой позиции добросовестного правоприменения в будущем.
Управление также инициирует нормотворчество, чтобы закрыть лазейку, которая позволяла фармацевтической рекламе скрывать информацию о безопасности. До тысяча девятьсот девяносто седьмого года фармацевтическая реклама была обязана сообщать о полных противопоказаниях и обычных мерах предосторожности в рекламных объявлениях. В то время трансляционная фармацевтическая реклама была относительно редкой из-за времени, необходимого для озвучивания информации о безопасности. С тысяча девятьсот девяносто седьмого года фармацевтические компании использовали так называемую лазейку адекватного обеспечения, чтобы включать информацию о безопасности в виде ссылки на веб-сайт или номера телефона. В этот период произошел взрывной рост трансляционной рекламы без полного информирования пациентов, что привело к негативным последствиям для здоровья американцев.
Как врач, я сталкивался с тем, что пациенты приходили в мой кабинет, чтобы спросить о лекарствах, которые они видели в рекламе. Редко когда пациент действительно соответствовал клиническим критериям для назначения препарата, но иногда я узнавал, что они все равно получили его из другого источника. Само существование прямой рекламы для потребителей красноречиво говорит о том, насколько мало фармацевтические компании доверяют тому, что врачи представляют пациентам все возможные варианты. Реклама также, как правило, ограничивается дорогостоящими лекарствами, а не дженериками или биоаналогами, которые на порядки дешевле. Соединенные Штаты лидируют в мире по расходам на лекарства. Непрерывная бомбардировка рекламой, поощряющей прием лекарств вместо изменения образа жизни, — это не путь к тому, чтобы снова сделать Америку здоровой.
По некоторым оценкам, фармацевтические компании могут тратить до 20–25 процентов своих бюджетов на рекламу и маркетинг. Исследование две тысячи двадцать третьего года в Журнале общественной экономики оценивает, что прямая реклама для потребителей обусловила около 31 процента роста расходов на лекарства в США с тысяча девятьсот девяносто седьмого года, когда Управление ослабило ограничения на рекламу.
Когда сенаторы Берни Сандерс и Ангус Кинг внесли в прошлом июне Закон о немедленном прекращении рекламы рецептурных лекарств, они присоединились к растущему двухпартийному хору, требующему действий в отношении прямой фармацевтической рекламы для потребителей. Обеспокоенность выходит за партийные рамки — от прогрессивной коалиции господина Сандерса до усилий, поддерживаемых республиканцами, таких как стремление сенатора Роджера Маршалла нацелиться на обманчивую интернет-рекламу лекарств и предложение сенатора Джоша Хоули лишить налоговых вычетов за маркетинг рецептурных препаратов для потребителей.
Будь то озабоченность защитой пациентов или принципы фискальной ответственности, законодатели всего политического спектра признают, что уникальное положение Америки как одной из всего двух стран, разрешающих широкомасштабную рекламу рецептурных препаратов, требует серьезных реформ. Предпринималось много усилий по обузданию фармацевтической рекламы, но ни одно не сработало — сегодня реклама более распространена, чем когда-либо.
За последние несколько лет фармацевтические компании все чаще обходили систему. Этим дням пришел конец. Мы серьезно относимся к заявлениям фармацевтического маркетинга и делаем наши регуляторные стандарты прозрачными. Мы восстанавливаем честность и подотчетность в рекламе лекарств, чтобы защитить пациентов и восстановить общественное доверие. Миллиарды долларов, которые фармацевтические компании тратят на рекламу, было бы лучше потратить на снижение цен на лекарства для американских потребителей.